我国质量新闻网讯 2021年5月24日，济南历下区人民政府网站发布行政处分信息揭露表，触及山东省荣军总医院运用过期的医疗器械案。

  违法企业一致社会信誉代码；组织机构代码；工商登记码；税务登记号中的恣意一个

  2020年7月8日，当事人检验科收取涉案血细胞剖析用溶血剂（出产批号20200101、出产日期20200106、有用日期20210105）并在全自动血液剖析仪XS10001上运用 。2021年1月6日至2021年3月31日，上述血细胞剖析用溶血剂已超越有用期且一直在运用。2021年3月31日查看后，当事人自行将上述超期血细胞剖析用溶血剂作废处理并更换新的医疗器械。

  违背《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械运营企业、运用单位不得运营、运用未依法注册、无合格证明文件及过期、失效、筛选的医疗器械”之规定，根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项“ 有以下景象之一的，由县级以上人民政府食物药监管理部分责令改正，没收违法出产、运营或许运用的医疗器械；违法出产、运营或许运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产歇业，直至由原发证部分撤消医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证：（三）运营、运用无合格证明文件、过期、失效、筛选的医疗器械，或许运用未依法注册的医疗器械的”之规定

  可在接到本处分决定书之日起60日内向济南市历下区人民政府请求行政复议，也可以于6个月内依法向济南市历下区、天桥区、济阳区、商河县人民法院中挑选统辖法院提起行政诉讼

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